喜讯分享丨凌生科技细胞冻存液斩获 NMPA 药用辅料备案

近日，凌生科技传来振奋人心的重大喜讯 —— 公司核心产品 “治疗用细胞冷冻保护剂”（原 “Kryogene™ 细胞治疗冻存液”）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）药用辅料备案，备案号为F20250000355。

 

这一突破性进展，标志着该产品在安全性，有效性及质量可控性上获得国家权威认证，更彰显了凌生科技在细胞治疗领域的硬核技术实力，为推动细胞治疗产业化落地迈出关键一步！

在细胞治疗产业链中，冻存液是维持细胞活性、保障细胞功能的"生命线"，其品质直接关乎治疗效果与临床安全。凌生科技的这款"治疗用细胞冷冻保护剂"，正是针对细胞治疗领域的特殊需求打造的关键辅料。

作为原"Kryogene™细胞治疗冻存液"的升级备案版本，该产品凭借对细胞特性的深度解析和前沿技术的创新应用，能在深低温环境中为细胞提供稳定保护，高效维持细胞活性与功能，为细胞治疗的全流程保驾护航。此次通过NMPA备案，意味着其完全符合国家药用辅料的严苛标准，可更广泛地应用于临床级细胞制品的冻存与运输，为细胞治疗药物的研发、生产及临床应用提供坚实支撑。